FDA libera novo sistema EMT de ação rápida para depressão resistente ao tratamento

A Food and Drug Administration (FDA) liberou o SAINT Neuromodulation System para o tratamento da depressão resistente em adultos, anunciou a Magnus Medical Inc. (fabricante do produto). SAINT é uma forma modificada de estimulação magnética transcraniana (EMT) que comprime semanas de terapia convencional de TMS em apenas cinco dias.

“Estou animado e orgulhoso pela decisão do FDA e pronto para a próxima parte da jornada do SAINT”, disse Nolan Williams, MD, que orientou o desenvolvimento do SAINT, ao Psychiatric News. Williams é professor assistente de psiquiatria e ciências comportamentais na Universidade de Stanford, diretor do Laboratório de Estimulação Cerebral de Stanford e consultor da Magnus Medical. “O SAINT é agora o primeiro tratamento de neuromodulação de ação rápida comercialmente disponível, o que significa que pode ser usado em situações de emergência e internação.”

Enquanto a maioria dos protocolos de EMT atuais envolvem a estimulação de pacientes entre 20 minutos e 30 minutos em um único dia, o SAINT pode fornecer doses terapêuticas de energia magnética em apenas três minutos. Depois de receber uma ressonância magnética para melhor direcionar a estimulação SAINT, os pacientes recebem 10 sessões diárias, espaçadas de 50 minutos.

Conforme demonstrado em um ensaio clínico publicado no The American Journal of Psychiatry, as pontuações da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) caíram 62% entre os participantes após cinco dias de estimulação SAINT em comparação com uma queda de 14% entre os participantes que receberam estimulação simulada. Essas melhorias foram sustentadas ao longo de um acompanhamento de quatro semanas.

“Esperamos que o lançamento comercial do nosso Sistema de Neuromodulação SAINT comece no final de 2023 de forma limitada, para o qual estamos construindo uma lista de espera e nos envolvendo com um número significativo de instituições de ensino, hospitais, clínicas, médicos interessados ​​e profissionais médicos.” disse Brett Wingeier, Ph.D., cofundador e CEO da Magnus, em um comunicado de imprensa da empresa.

Referência:

• New TMS Protocol Turns Six Weeks of Treatment Into One